Femigoa ist ein hormonales Kombinationspräparat für Frauen zur Schwangerschaftsverhütung (kombiniertes orales Kontrazeptivum, hier allgemein als “Pille” bezeichnet). Es enthält ein Gelbkörperhormon (Levonorgestrel) und ein Estrogen (Ethinylestradiol).

Femigoa wird angewendet zur Schwangerschaftsverhütung.

Nehmen Sie Femigoa immer genau nach der Anweisung des Arztes ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Wie und wann sollten Sie Femigoa anwenden?

Femigoa soll unzerkaut, gegebenenfalls zusammen mit etwas Flüssigkeit eingenommen werden.

Die Tabletten müssen jeden Tag etwa zur gleichen Zeit, in der auf der Blisterpackung angege­benen Reihenfolge eingenommen werden. An 21 aufeinander folgenden Tagen muss jeweils 1 Tablette täglich eingenommen werden. Mit der Einnahme der Tabletten aus der nächsten Packung beginnen Sie nach einer 7-tägigen Einnahmepause, in der es üblicherweise zu einer Blutung (Abbruchblutung) kommt. Diese beginnt in der Regel 2 bis 3 Tage nach Einnahme der letzten Tablette und kann noch andauern, wenn Sie mit der Einnahme aus der nächsten Packung beginnen.

 

Dauer der Einnahme

Femigoa kann solange eingenommen werden, wie eine hormonale Methode zur Empfäng­nisverhütung gewünscht wird und die Vorteile einer hormonalen Verhütungsmethode die gesundheitlichen Risiken überwiegen.

Wie alle Arzneimittel kann Femigoa Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Bei den Häufigkeitsangaben zu Nebenwirkungen werden folgende Kategorien zugrundegelegt:

• Sehr häufig: mehr als 1 von 10 Anwenderinnen
• Häufig: 1 bis 10 von 100 Anwenderinnen
• Gelegentlich: 1 bis 10 von 1.000 Anwenderinnen
• Selten: 1 bis 10 von 10.000 Anwenderinnen
• Sehr selten: weniger als 1 von 10.000 Anwenderinnen

Bedeutsame Nebenwirkungen

Die Einnahme der Pille Femigoa ist mit einem erhöhten Risiko für die Bildung von Blutgerinnseln, Lebergeschwülsten, Gebärmutterhalskrebs und die Diagnose von Brustkrebs verbunden. Nähere Angaben siehe Abschnitt 2 unter "Die Pille Femigoa und Gefäßerkrankungen" und "Die Pille Femigoa und Krebs".

Die häufigsten Nebenwirkungen (mehr als 1 von 10 Anwenderinnen), die mit der Einnahme der ”Pille” mit den Wirkstoffen Ethinylestradiol und Levonorgestrel verbunden sind, sind Kopfschmerzen (einschließlich Migräne), Schmier- und Zwischenblutungen.

Andere mögliche Nebenwirkungen

Infektionen

• Häufig: Entzündungen der Scheide, einschließlich Pilzbefall (Candidiasis), Erkrankungen des Abwehrsystems
• Selten: Allergische Reaktionen, auch sehr schwere mit Atem- und Kreislaufsymptomen, Nesselsucht, schmerzhafte Haut- und Schleimhautschwellungen (Angioödem)
  

Stoffwechsel- und Ernährungsstörungen

• Gelegentlich: Änderungen des Appetits (Zunahme oder Abnahme)
• Selten: Verminderte Fähigkeit zum Abbau von Traubenzucker (Glukoseintoleranz)
  

Psychiatrische Erkrankungen

• Häufig: Stimmungsschwankungen, einschließlich Depression; Änderungen des Geschlechtstriebs (Libido)

Erkrankungen des Nervensystems

• Häufig: Nervosität; Benommenheit, Schwindel
  

Augenerkrankungen

• Selten: Unverträglichkeit von Kontaktlinsen
  

Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts

• Häufig: Übelkeit, Erbrechen, Bauchschmerzen
• Gelegentlich: Bauchkrämpfe, Blähungen
  

Affektionen der Leber und der Gallenblase

• Selten: Durch Gallestau verursachte Gelbsucht
  

Gewebsneubildungen (gut-/bösartig und nicht spezifiziert)

• Sehr selten: Gutartige Lebergeschwülste, Leberzellkrebs
  

Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes

• Häufig: Akne
• Gelegentlich: Ausschlag, gelblich-braune Flecken auf der Haut (Chloasma) möglicherweise bleibend, vermehrte Körper- und Gesichtsbehaarung, Haarausfall
• Selten: Knotenrose (Erythema nodosum)
• Sehr selten: Schwerer Hautausschlag (Erythema multiforme)
  

Erkrankungen der Geschlechtsorgane und der Brustdrüse

• Häufig: Brustschmerzen, Empfindlichkeit der Brüste, Brustvergrößerung, Brustdrüsensekretion, schmerzhafte Monatsblutungen, Änderungen der Stärke der Monatsblutung, vermehrter Ausfluss aus der Scheide, Ausbleiben der Monatsblutung
  

Allgemeine Erkrankungen

• Häufig: Flüssigkeitseinlagerung im Gewebe
  

Untersuchungen

• Häufig: Gewichtsveränderungen (Zunahme oder Abnahme)
• Gelegentlich: Blutdruckerhöhung, Veränderungen der Blutfettspiegel
• Selten: Abnahme der Folsäurespiegel im Blut (die Folsäurespiegel können durch die Pille Femigoa vermindert sein. Im Falle einer Schwangerschaft, die kurz nach Absetzen der Pille Femigoa eintritt, können erniedrigte Folsäurespiegel von Bedeutung sein.)
  

Weiterhin wurden unter Anwendung der “Pille” folgende Nebenwirkungen berichtet. Die Häufigkeit dieser Nebenwirkungen lässt sich aus den Berichten nicht berechnen.

• Sehnervenentzündung (kann zu teilweisem oder vollständigem Verlust des Sehvermögens führen), Blutgerinnselbildung in den Netzhautgefäßen des Auges
• Verschlechterung von Krampfadern,
• Bauchspeicheldrüsenentzündung bei gleichzeitig bestehender schwerer Fettstoffwechselstörung,
• Gallenblasenerkrankung, einschließlich Gallensteine,
• eine bestimmte Bluterkrankung, die zu Nierenschäden führt (Hämolytisch-urämisches Syndrom),
• Bläschenausschlag, der auch während der Schwangerschaft vorkommt (Herpes gestationis),
• eine Form der Schwerhörigkeit (Otosklerose),
• Verschlechterung einer bestimmten Erkrankung des Abwehrsystems (Schmetterlingsflechte, systemischer Lupus erythematodes),
• Verschlechterung einer Stoffwechselerkrankung mit Störung der Bildung des Blutfarbstoffes (Porphyrie),
• Verschlechterung eines Veitstanzes (Chorea minor Sydenham),
• Verschlechterung einer Depression,
• Verschlechterung chronisch-entzündlicher Darmerkrankungen (Morbus Crohn und Colitis ulcerosa).

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind.

Was Femigoa enthält
Die Wirkstoffe sind Ethinylestradiol und Levonorgestrel.
1 überzogene Tablette enthält 30 µg Ethinylestradiol und 150 µg Levonorgestrel.
Die sonstigen Bestandteile sind:
Lactose-Monohydrat, Maisstärke, Povidon K25, K90, Magnesiumstearat, Talkum, Sucrose (Saccharose), Macrogol 6000, Calciumcarbonat, Glycerol 85 %, Montanglycolwachs, Titandioxid (E 171), Eisen(III)-hydroxid-oxid x H2O (E 172).

Wie Femigoa aussieht und Inhalt der Packung
Femigoa ist in Packungen mit 1 x 21, 3 x 21 und 6 x 21 beigefarbenenen überzogenen Tabletten erhältlich.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller
Wyeth Pharma GmbH
Wienburgstraße 207
48159 Münster
www.wyeth.de
Bei Anfragen: Tel. 01802 – 29 93 84 (6 ct./Anruf)